활막육종(Synovial sarcoma) 대상 NY-ESO-1 · siTCR^TM 유전자 치료제

-      일본내 제 I / II 상 임상 시험 첫 번째 투여 시작 -

다카라바이오주식회사는 활막육종(Synovial sarcoma)을 대상으로 한 siTCR^TM 유전자치료(NY-ESO-1 · siTCR^TM 유전자 치료 - 개발 코드 : TBI-1301)의 일본 내

제 I / II 상 임상시험을 위하여, 올해 1 월 15일 ~ 16일 첫 번째 유전자 도입 세포를 투여했습니다. 본 시험에서는 암항원 NY-ESO-1을 특이적으로 인식하는

TCR (T세포 수용체, T cell receptor) 유전자를 피실험자의 면역 세포에 체외에서 도입하여, 그 유전자 도입 세포를 피실험자에게 투여했을 때의 안전성이나 효과 등의 평가를 실시하기 위함입니다.

본 시험에는 Takara 특허 기술인 RetroNectin^® 유전자 도입법, RetroNectin^® 확대 배양법 및 TCR 유전자 도입용 레트로 바이러스 벡터 (siTCR^TM vector)가

사용되며, Takara 유전자·세포처리센터 (CGCP, 시가현 쿠사츠시)에서 유전자 도입 세포를 제조합니다.

당사는 의약품 의료 기기법에서 재생 의료 등 제품에 적용되는 "조건 및 고정 기간 승인 제도"를 활용하여 본 치료의 조기 승인을 목표로 일본에서 2020년 상용화하는 것을 목표로 하고 있습니다.