시험 연구용 LMO 수입신고 프로세스
유전자변형 생물체 (Living Modified Organism, LMO)란?
“바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서 (The Cartagena Protocol on Biosafety: CPB)“에서 처음으로 사용된 용어로, 살아서 생식 또는 번식이 가능함을 강조
“현대생명공학기술”이란?
- 인위적으로 유전자를 재조합 하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술
- 분류학에 의한 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술로서 자연상태의 생리적 증식이나 재조합이 아니고 전통적인 교배나 선발에서 사용되지 않는 기술
“생물체”란?
- 유전물질을 전달하거나 복제할 수 있는 모든 생물학적 존재(생식능력이 없는 유기체, 바이러스 및 바이로이드 포함)
LMO와 GMO 차이
- GMO(Genetically Modified Organism)는 LMO 및 LMO를 이용하여 제조·가공 한 것까지 포함한 유전자변형조합체.
생식 또는 번식이 가능하지 않는 것을 포함
이 법은 「바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서」의 시행에 필요한 사항과 유전자변형생물체의 개발·생산·수입·수출·유통 등에 관한 안전성의 확보를 위하여 필요한 사항을 정함으로써 유전자변형생물체로 인한 국민의 건강과 생물다양성의 보전 및 지속적인 이용에 미치는 위해(危害)를 사전에 방지하고 국민생활의 향상 및 국제협력을 증진함을 목적으로 한다.
[LMO 신고 수입의 근거 조항]
제 2 장 유전자변형생물체의 수출입 등 및 안전관리
제 9 조 (시험ㆍ연구용 등의 유전자변형생물체의 수입)
시험·연구용으로 사용하거나 박람회·전시회에 출품하기 위하여 유전자변형생물체를 수입하려는 자는 관계 중앙행정기관의 장에게 신고하여야 한다.
<개정 2012.12.11.>
2019년 12월 4일 개정, 고시된 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」에 따라 시험·연구용 유전자변형생물체 수입 시 제출해야 하는
6종의 서류 중 3종(안전관리계획서, 사용계획서, 개요서)을 유전자변형생물체 활용계획서(1종)으로 간소화되었습니다.
- 수입신고(제2-8조제1항, 제2-8조제1항, 제3호~제4호), 시험·연구용(박람회· 전시회용) 유전자변형생물체 활용계획서(별지 제2-6호 서식)
시험 연구용 LMO 신고프로세스 안내
[주문 시 유의사항]
LMO 제품 발주는 사용자의 수입신고 완료 후에 가능합니다. 발주시 반드시 수입신고확인서를 첨부해 주시기 바랍니다.
시험연구용 온라인 LMO 신고 사이트
현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체
“바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서 (The Cartagena Protocol on Biosafety: CPB)“에서 처음으로 사용된 용어로, 살아서 생식 또는 번식이 가능함을 강조 “현대생명공학기술”이란?- 인위적으로 유전자를 재조합 하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술
- 분류학에 의한 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술로서 자연상태의 생리적 증식이나 재조합이 아니고 전통적인 교배나 선발에서 사용되지 않는 기술
“생물체”란?- 유전물질을 전달하거나 복제할 수 있는 모든 생물학적 존재(생식능력이 없는 유기체, 바이러스 및 바이로이드 포함)
LMO와 GMO 차이- GMO(Genetically Modified Organism)는 LMO 및 LMO를 이용하여 제조·가공 한 것까지 포함한 유전자변형조합체.
생식 또는 번식이 가능하지 않는 것을 포함
[출처 : 국가연구안전정보시스템 실험연구용 LMO 정보 시스템 ]
유전자 변형생물체의 국가간 이동에 관한 법률 (약칭 유전자변형생물체법)
이 법은 「바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서」의 시행에 필요한 사항과 유전자변형생물체의 개발·생산·수입·수출·유통 등에 관한 안전성의 확보를 위하여 필요한 사항을 정함으로써 유전자변형생물체로 인한 국민의 건강과 생물다양성의 보전 및 지속적인 이용에 미치는 위해(危害)를 사전에 방지하고 국민생활의 향상 및 국제협력을 증진함을 목적으로 한다.
[LMO 신고 수입의 근거 조항]
제 2 장 유전자변형생물체의 수출입 등 및 안전관리
제 9 조 (시험ㆍ연구용 등의 유전자변형생물체의 수입)
시험·연구용으로 사용하거나 박람회·전시회에 출품하기 위하여 유전자변형생물체를 수입하려는 자는 관계 중앙행정기관의 장에게 신고하여야 한다.
<개정 2012.12.11.>
2019년 12월 4일 개정, 고시된 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」에 따라 시험·연구용 유전자변형생물체 수입 시 제출해야 하는
6종의 서류 중 3종(안전관리계획서, 사용계획서, 개요서)을 유전자변형생물체 활용계획서(1종)으로 간소화되었습니다.
- 수입신고(제2-8조제1항, 제2-8조제1항, 제3호~제4호), 시험·연구용(박람회· 전시회용) 유전자변형생물체 활용계획서(별지 제2-6호 서식)
시험 연구용 LMO 신고프로세스 안내
2022년 4월 1일 개정
LMO 제품리스트 확인 |
LMO 제품 정보 확인용 |
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수입신고에 필요한 서류 준비 및 신고 |
(최종사용자(연구자))가 직접 신고 아래의 서류를 작성하여 시험연구용 온라인 LMO 신고 사이트에 접속하여 서류 제출
1) 수입신고서 | ※ 당사는 모든 제품을 “일본” 본사로부터 공급받으므로, 수입국은 “일본”으로 작성바랍니다. 2) 활용계획서 | ※ LMO 제품정보 확인용(ver.202402) 3) 운반계획서 | ※ 운반계획서(운반정보 포함, 2023년 2월 수정) 4) 출품계획서 (필요시) |
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LMO 수입신고 |
(최종사용자(연구자)) 시험연구용 온라인 LMO 신고 완료 - LMO 수입신고 확인서 확인 |
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해외발주 요청 |
LMO 수입신고 확인서를 첨부하여 발주요청 |
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해외 발주 및 납품 (다카라코리아, 대리점) |
수입신고 완료된 제품에 한해 해외 발주 및 납품 |
[주문 시 유의사항]
LMO 제품 발주는 사용자의 수입신고 완료 후에 가능합니다. 발주시 반드시 수입신고확인서를 첨부해 주시기 바랍니다.
시험연구용 온라인 LMO 신고 사이트