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 제목 : [다카라공시] 중국 자회사 Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd의 ISO13485 인증 획득 안내
작성일 : 2019.04.26
 작성자 : 다카라코리아

다카라바이오㈜의 자회사인 Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd (중국 대련시 소재, 이하 Takara Biotechnology (Dalian))가 의료 기기 및 진단 시약의

질 경영 시스템의 국제 규격인 ISO13485 : 2016 인증을 취득하였기에 이를 알려드립니다.

 

Takara Biotechnology (Dalian)Takara Bio Group이 판매하고 있는 연구용 시약을 생산하는 Main Facility입니다. Takara Biotechnology (Dalian)2015년 품질 관리 국제 표준 ISO 9001 : 2015을 취득하였고, 최근 체외 진단용 의약품 분야의 수요가 증가하고 있으므로,

이를 위하여 본 인증도 새로이 취득하였습니다.

 

Takara Bio Group은 앞으로도 품질 관리에 주력하여 생명 과학 분야의 높은 품질의 제품과 우수한 서비스를 제공하겠습니다.

 

[인증 등록 내용]

적용 규격

ISO13485 : 2016

적용 조직

Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd

등록 범위

체외 진단용 의약품에 사용되는 분자 생물학용 시약 수탁 제조

등록인

2019 3 26

등록번호

CN19/42045

심사 등록 기관

SGS United Kingdom Ltd.

 

[Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd 개요]

회사명

Takara Biotechnology (Dalian) Co., Ltd

주소

19-No.2 Dongbei Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Dalian city, Liaoning, 116600, China

설립

1993

종업원수

514 (2019 3월말 기준)

사업내용

연구용 시약 제조 등

 

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