OEM FAQ

Takara Bio OEM ¼ºñ½º¿¡ ´ëÇØ °í°´ ¿©·¯ºÐÀÌ ÀÚÁÖ ¹®ÀÇÇϽô Áú¹®À» Á¤¸®Çß½À´Ï´Ù. OEM ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ËÅä ´Ü°èºÎÅÍ ½ÇÁ¦ Çù¾÷ ÁøÇà ½Ã±îÁö ±Ã±ÝÇØÇϽô ÇÙ½É ³»¿ëÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±¸¼ºÇß½À´Ï´Ù.
1. ŸÀÓ¶óÀÎ ¹× ¿¹»ê (Timeline and budget)
Q. ¸ÂÃã È¿¼Ò¸¦ °ø±Þ±îÁöÀÇ ¸®µåŸÀÓ(³³±â)Àº ¾ó¸¶³ª °É¸®³ª¿ä?
¸®µåŸÀÓÀº °í°´ÀÇ ¿ä±¸»çÇ׿¡ µû¶ó Å©°Ô ´Þ¶óÁý´Ï´Ù. ´ç»çÀÇ ¸ÂÃã È¿¼Ò ±â¼ú Àü¹®¼ºÀº ¸ñÀû¿¡ µû¶ó ÃÖÀûÀÇ È¿¼Ò ¼Ö·ç¼ÇÀ» ¼±ÅÃÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» µå¸³´Ï´Ù. ¿ä±¸ Á¶°ÇÀÌ Á¤ÀǵǸé, °í°´ÀÇ °³¹ß ÀÏÁ¤¿¡ ¸ÂÃß¾î Á¤È®ÇÑ ¸®µåŸÀÓÀ» ¾È³»ÇØ µå¸³´Ï´Ù.
Q. OEM ÆÄÆ®³Ê½Ê¿¡ µû¸¥ ºñ¿ëÀº ¾î¶»°Ô µÇ³ª¿ä?
´ç»ç ÆÀÀº ǰÁúÀ̳ª ¼º´ÉÀ» ÀúÇϽÃŰÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ °í°´ÀÇ ¿¹»ê¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÕ´Ï´Ù. ´ë·® »ý»êÀ» ÀüÁ¦·Î Çϱ⠶§¹®¿¡ ¸¹Àº OEM Á¦ÇüÀº īŻ·Î±× È¿¼Ò °¡°Ý°ú µ¿ÀÏÇϰųª ´õ ³·Àº °æ¿ìµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹®¼ ºñ¿ëÀ̳ª °è¾à ¼ö¼ö·á¿Í °°Àº ¼û°ÜÁø ºñ¿ëÀº ¾øÀ¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ Ç׸ñÀº ÃÖÁ¾ Á¦Ç° ºñ¿ë¿¡ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵ˴ϴÙ.
Q. °¡°Ý ±¸°£À̳ª ¿É¼ÇÀÌ ÀÖ³ª¿ä?
ÁÖ¹®·®¿¡ µû¶ó ´Ü°èº° °¡°Ý Á¤Ã¥À» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ÁÖ¹®·®ÀÌ ¸¹À»¼ö·Ï Á¦Á¶ ºñ¿ëÀÌ ³·¾ÆÁ® º¸´Ù °æÁ¦ÀûÀÎ ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇÊ¿ä »çÇ×À» ¾Ë·ÁÁÖ½Ã¸é ¿¹»ê¿¡ ¸Â´Â °¡°Ý Ç÷£À» Á¦¾È µå¸³´Ï´Ù.
2. Á¦Ç° °ü·Ã (Product related)
Q. ¾î¶² È¿¼Ò¸¦ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÒÁö Àß ¸ð¸£°Ú½À´Ï´Ù.
°æÇè ¸¹Àº ´ç»çÀÇ ´ã´çÀÚµéÀÌ »ùÇà ŸÀÔ, ¹öÆÛ Á¶¼º, ÁõÆø »ê¹° Å©±â¿Í º¹À⼺, ¹ÝÀÀ ºÎÇÇ µî ´Ù¾çÇÑ ½ÇÇè Á¶°ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ó´ãÀ» ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î ƯÀ̼º, ¹Î°¨µµ, ¿öÅ©Ç÷ο쿡 ÀûÇÕÇÑ È¿¼Ò/¹öÆÛ ½Ã½ºÅÛÀ» Ãßõ µå¸³´Ï´Ù.
Q. È¿¼Ò³ª Á¦Ç° »ùÇÃÀº ¾î¶»°Ô ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ³ª¿ä?
°¡Àå ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ÀϺΠ»ùÇÃÀº OEM Portfolio ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÁö¸¸, ÇØ´ç ¸ñ·Ï¿¡ ±¹ÇѵÇÁö´Â ¾Ê½À´Ï´Ù. ÁÂÃøÀÇ ¿äû form¿¡ ÀÛ¼ºÇϰųª
oem@takara.co.kr ·Î À̸ÞÀÏÀ» º¸³»ÁÖ¼¼¿ä.
Q. ¾î¶² Á¦Ç°À» ¸ÂÃã »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ³ª¿ä?
´ç»ç´Â ¿øÁ¦Á¶»ç·Î¼ ¿ÏÁ¦Ç° ŰƮºÎÅÍ °³º° ±¸¼º ¼ººÐ±îÁö °ÅÀÇ ¸ðµç īŻ·Î±× Á¦Ç°À» ¸ÂÃã Á¦ÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Q. °¡´ÉÇÑ ¸ÂÃ㠿ɼǿ¡´Â ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖ³ª¿ä?
±¸¼ºÇ° º¯°æ, ÀÚü ºê·£µå ¶óº§¸µ, ¸ÂÃã Á¦Çü, Ư¼ö ǰÁú ½ÃÇè ¹× ¹®¼, µ¿°á°ÇÁ¶¿ë mix Áغñ, ÀÚµ¿È ¿öÅ©Ç÷ο쿡 ÀûÇÕÇÑ ´Ü¼ø Æ÷Àå µî Æø³ÐÀº ¸ÂÃ㠿ɼÇÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
Q. īŻ·Î±× Á¦Ç°º¸´Ù ´õ ³ôÀº ³óµµÀÇ È¿¼Ò »ý»êÀÌ °¡´ÉÇѰ¡¿ä?
°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¿¼Ò´Â ÃÖ´ë 20 units/¥ìl ±îÁö Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺΠȿ¼Ò´Â ±Û¸®¼¼·Ñ ¾øÀÌ Á¦ÇüÈ ÇÒ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â ´ë·®ºÐ¼®, °ÇÁ¶ °øÁ¤ Àû¿ë µî¿¡ À¯¸®ÇÕ´Ï´Ù.
Q. À¥»çÀÌÆ®¿¡ ¾ø´Â È¿¼Ò Á¦ÇüÀÌ ÇÊ¿äÇÏ¸é ¾î¶»°Ô Çϳª¿ä?
ÇÁ·ÎÁ§Æ® ´ã´çÀÚ, R&D, »ý»ê, QC·Î ±¸¼ºµÈ Àü´ã ÆÀÀÌ ½ÇÇè Ç÷§Æû°úÀÇ ÀûÇÕ¼ºÀ» Æò°¡ÇÕ´Ï´Ù. °¡´ÉÇÒ °æ¿ì ¼Ò±Ô¸ð Å×½ºÆ® ¹èÄ¡¸¦ Á¦ÀÛÇØ ¼º´ÉÀ» °ËÁõÇÑ ÈÄ, ¾ç»ê ¹× °ËÁõ ´Ü°è·Î È®ÀåÇÕ´Ï´Ù.
Q. µ¿°á°ÇÁ¶(Lyophilization) Á¦Ç°À» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ³ª¿ä?
°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. Strip tube, plate, īƮ¸®Áö µî¿¡ ÀûÇÕÇÑ µ¿°á°ÇÁ¶ mixture¸¦ Á¦°øÇϸç, ¹ÝÀÀ Á¶°Ç ÃÖÀûȸ¦ À§ÇØ °í°´°ú Çù¾÷ÇÕ´Ï´Ù. ´Ü, ÀϺΠÁ¦ÇüÀº µ¿°á°ÇÁ¶¿¡ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ °æ¿ì Á¦ÇüÀ» Á¶Á¤ÇÕ´Ï´Ù.
Q. ¿ì¸® ºê·£µå·Î Æ÷ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ³ª¿ä?
°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ¸ÂÃã Æ÷Àå ¿ä±¸»çÇ×À» ÇÕÀÇÇÏ°Ô µÇ¸é, ´ç»çÀÇ Àü¹® µðÀÚÀÎ ÆÀÀÌ »ç¿ëÀÚ°¡ ¿øÇÏ´Â ·Î°í¿Í Á¦Ç° ¼³¸íÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °íǰÁú ¶óº§À» Á¦ÀÛÇÕ´Ï´Ù.
Q. Æò°¡¿ëÀ¸·Î ¿©·¯ ·ÎÆ®(lot)ÀÇ È¿¼Ò¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ³ª¿ä?
¿ä±¸»çÇ׿¡ µû¶ó ¼Ò·® ¹èÄ¡·Î ¿©·¯ ·ÎÆ®¸¦ Á¦°øÇØ ·ÎÆ® °£ Àϰü¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Q. ¸ÂÃã Á¦Ç°Àº ¾î¶»°Ô ½ÃÀÛÇϳª¿ä?
¿ÞÂÊÀÇ ¿äû ¾ç½ÄÀ» ÀÛ¼ºÇϰųª
oem@takara.co.kr ·Î À̸ÞÀÏÀ» º¸³»ÁÖ¼¼¿ä. ´ã´çÀÚ°¡ ºü¸£°Ô ¿¬¶ô µå¸®°Ú½À´Ï´Ù.
3. ǰÁú º¸Áõ (Quality assurance)
Q. Takara Bio ´Â ¾î¶² ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀ» µû¸£³ª¿ä?
ISO 13485:2016(ÀÇ·á±â±â ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ)µîÀÇ ÁÖ¿ä ÀÎÁõÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ¾ö°ÝÇÑ »ê¾÷ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â °íǰÁú Á¦Ç°À» Á¦°øÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù.
Q. °í°´ ¿ä±¸¿¡ ¸ÂÃá QC/±â´É ½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇѰ¡¿ä?
°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. °³¹ß °úÇÐÀÚµéÀÌ Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ Âü¿©ÇØ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú ½ÃÇè Àü·«À» ¼ö¸³Çϸç, ¸ÂÃã QC ½ÃÇè°ú °ü·Ã ¹®¼ ¹× µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
Q. ¸ÂÃã CoA ¹ßÇàÀÌ °¡´ÉÇѰ¡¿ä?
°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. °íÀ¯ÀÇ Ä«Å»·Î±× ¹øÈ£, ·ÎÆ® ¹øÈ£, ǰÁú ±âÁØÀÌ ¹Ý¿µµÈ ¸ÂÃãÇü CoA¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
4. Áö¿ø ¹× ÆÄÆ®³Ê½Ê (Supports and partnership)
Q. OEM ÆÄÆ®³Ê¿¡°Ô ¾î¶² ¼öÁØÀÇ Áö¿øÀ» Á¦°øÇϳª¿ä?
Àü´ã Áö¿ø Àü¹®°¡°¡ °³¹ß Àü °úÁ¤¿¡¼ ±â¼ú Á¤º¸¿Í ¹®¼¸¦ Á¦°øÇϸç, ´ç»ç´Â °í°´ÀÇ ¡®°³ÀÎ Á¦Á¶ ÆÄÆ®³Ê¡¯ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
Q. OEM ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ¾ðÁ¦ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå ÁÁ³ª¿ä?
°¡´ÉÇÑ ÇÑ Ãʱ⠴ܰ迡¼ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. R&D, Á¦Á¶, QC, ¿î¿µ Àü¹®°¡µéÀÌ Á¦Ç° °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇÏ°í ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ ¾Õ´ç±é´Ï´Ù.
ÀÌ¿Ü ¹®ÀÇ´Â ¿ÞÂÊ ¿äû¾ç½ÄÀ̳ª
oem@takara.co.kr·Î À̸ÞÀÏÀ» º¸³»ÁÖ¼¼¿ä.