Gene & Cell Therapy Manufacturing Services
유전자 · 세포치료제 개발을 위한 End-to-End CDMO 서비스
당사는 유전자·세포치료제(CGT) 개발 전 주기를 아우르는
통합 CDMO 서비스를 제공합니다. Starting Material부터 Drug Substance, Cell Therapy 제조 및 품질 시험(Quality Testing)까지, 개발 단계와 규제 요구사항에 맞춘
체계적이고 신뢰할 수 있는 제조·시험 솔루션을 제공합니다.
[본 서비스는 모두 Takara Bio (Japan)에서 수행하고 있습니다.]
One-Stop CGT Manufacturing Platform
연구 단계부터 임상·상업화 단계까지, 하나의 파트너와 함께 전 과정을 진행할 수 있습니다.
Plasmid DNA → mRNA / Viral Vector → Cell Banking → Cell Processing → Quality Testing
각 서비스는 독립적으로도, 통합 패키지로도 제공되어 고객의 개발 전략에 맞게 유연하게 적용됩니다.
실제 생산, 원재료 혹은 의약품 원료(e.g. DNA 백신)의 검증을 위한
GMP 등급 plasmid 제조 서비스
- Gram-scale production
- 대량 생산 설비 구축: 200 L single-use systems, 2,000 L bioreactor
- 독자적인 고밀도 배양 기술 보유
유전자 전달을 위한 Viral Vector 생산 서비스
유전자치료제, 세포치료제 제조를 위한 cell processing서비스
- T cells
- NK cells
- Mesenchymal stem cells
백신 및 다양한 의약품 원재료 개발을 위한
GMP 등급 mRNA 제조
- single-use system 을 이용한 mRNA 생산
- 초기 개발부터 생산까지 스케일업 가능
- GMP 규격에 부합하는 품질 테스트 및 특성 분석
세포치료제 개발을 위한
GMP 기반 세포 뱅킹 서비스
- CHO cell, 293T cells
- Human induced pluripotent stem (hiPS) cells
- 대장균 (E. coli)
- Viral Vector 서비스로 제작된 producer cell 보관 가능
CGT 개발 전 단계를 지원하는
통합 품질 시험 서비스
- FDA, ICH, CFR, USP 및 일본 약전(JP)과 같은 국제 규정을 준수하는 품질 시험 서비스를 제공
- 제품 출시에 필요한 제품 평가, 공정 시험 및 안정성 시험의
자세한 문의는 왼쪽 문의 form을 이용하거나,
oem@takara.co.kr로 메일을 보내주세요.
